Kasvua lääketieteellisen teknologian avulla: Bosch ja Randox investoivat Vivalytic-analyysialustaan

Monissa sairauksissa jokainen minuutti on tärkeä, ja sen määrittäminen, onko potilaalla yksinkertaisen kylmettymisen tai influenssan aiheuttamia oireita vai oireita muusta vakavasta sairaudesta, kuten aivokalvontulehduksesta, edellyttää yleensä aikaa vievää ja kallista laboratoriodiagnostiikkaa. Boschin Vivalytic-analyysialustan tavoitteeksi on asetettu nopean ja erittäin tarkan diagnostiikan saaminen hoitopaikalle, ja Boschin tarkoituksena on tulla molekyylidiagnostiikkaa käyttäen markkinoiden johtavaksi toimittajaksi vuoteen 2030 mennessä. Tavoitteen saavuttamiseksi Bosch on nyt tehnyt sopimuksen strategisesta kumppanuudesta Randox Laboratories Ltd:n kanssa.

Yhtiöt investoivat noin 150 miljoonaa euroa Bosch Healthcaren tarjoaman Vivalytic-analyysialustan uusien testien yhteiseen tutkimus-, tuotekehitys- ja myyntitoimintaan. Yhtenä tavoitteena on kehittää sepsiksen IVD-tasoinen testi, jossa käytetään ensimmäistä kertaa erittäin innovatiivista ja uudenlaista BioMEMS-teknologiaa.

Bosch on määritellyt lääketieteellisen teknologian yrityksen strategiseksi kasvualueeksi. ”Haluamme kasvaa pitkäjänteisesti yhdessä tarkkuusdiagnostiikan alalla toimivien kumppaneiden kanssa omien laboratorioidemme ja omien tuotantolinjojemme huipputeknologiaa hyödyntäen”, kertoo Stefan Hartung, Boschin hallituksen puheenjohtaja.

Yhteistä kasvua: hajautettua diagnostiikkaa hoitopaikalla

Bosch Healthcare Solutions ja Randox yhdistävät nyt voimansa nopeuttaakseen uusien testien kehitystä ja markkinoille tuomista sekä tehostaakseen jakelukanavien toimintaa. Yhteistyön on määrä jatkua yli kymmenen vuoden ajan. Vivalyticin avulla yhtiöt pyrkivät saavuttamaan keskipitkällä aikavälillä yhdeksännumeroisen liikevaihdon vuoteen 2030 mennessä. ”Terveydenhuolto on maailmanlaajuisesti siirtymässä kohti hajautettua ja yksilöllistä diagnostiikkaa, joka mahdollistaa nopeat toimenpiteet ja yksilölliset hoitosuunnitelmat”, Bosch Healthcare Solutions GmbH:n toimitusjohtaja Marc Meier kertoo. ”Haluamme kumppanimme Randoxin kanssa edelleen laajentaa Vivalytic-analyysilaitteemme testivalikoimaa. Täysin automatisoidut molekyylidiagnostiset PCR-testimme tuovat selkeyttä suoraan näytteenottopaikalle, lyhentävät odotusaikoja ja lieventävät terveydenhuoltojärjestelmän kuormitusta”, Meier lisää.

Kumppanit sopivat hyvin yhteen: Bosch tarjoaa teknologian ja valmistuksen asiantuntemustaan molekyylidiagnostiikan, mikrosirujen kehittämisen ja valmistuksen sekä miniatyrisoinnin aloilla. Boschin tutkijat kehittivät molekyylidiagnostiikkaan tarkoitettua, yleiskäyttöistä Vivalytic-alustaa yli kymmenen vuoden ajan, ja Bosch Healthcare Solutions teki siitä markkinoille soveltuvan tuotteen. Randoxilla on 40 vuoden kokemus erittäin tarkkojen, eri teknologioilla, kuten mikrofluidialustoilla tehtävien IVD-testien suunnittelusta ja kehittämisestä. Yhtiön laajaan markkinatuntemukseen ja maailmanlaajuiseen myynti- ja jakeluverkostoon yhdistettynä tämä tarjoaa huomattavia kasvumahdollisuuksia.

Bosch Healthcare Solutions ja Randox tekivät yhteistyötä jo koronaviruspandemian aikana. Bosch lanseerasi keväällä 2020 yhden maailman ensimmäisistä täysin automatisoiduista SARS-CoV-2-koronaviruksen PCR-testeistä. Lääkärien vastaanotoilla, hoitokodeissa, testauspisteissä ja sairaaloissa käytettävä pikatesti valmisteltiin muutamassa viikossa Vivalytic-analyysilaitetta varten yhteistyössä Randoxin kanssa.

Kehitystavoite: BioMEMS-teknologiaan perustuva testi sepsiksen havaitsemista varten

Yksi Randoxin kanssa tehdyn kehitysyhteistyön painopistealueista on erittäin tarkan sepsiksen multipleksitestin toteuttaminen Vivalytic-analyysialustalle. Sepsis, joka tunnetaan myös nimellä ”verenmyrkytys”, on potentiaalisesti hengenvaarallinen komplikaatio, joka voi ilmetä erilaisten tartuntatautien yhteydessä. Se on kiireellistä lääketieteellistä hoitoa vaativa tila, joka saattaa aiheuttaa useiden elinten toimintahäiriön. Kehitteillä oleva IVD-tasoinen sepsiksen havaitsemiseen tarkoitettu testi perustuu ensimmäistä kertaa innovatiiviseen, uuteen BioMEMS-teknologiaan, jonka ovat kehittäneet Boschin tutkimustiimit Renningenissä ja Bosch Healthcare Solutions Waiblingenissa.

Pienempi ja nopeampi: BioMEMSin ansiosta siirrytään mikrofluidiikasta nanofluidiikkaan

Tehokas BioMEMS-siru lisää Vivalytic-testikasettiin uuden innovatiivisen analyysimenetelmän, mikä mahdollistaa useiden taudinaiheuttajien testaamisen samanaikaisesti ja huomattavasti aiempaa nopeammin. Sitä kutsutaan BioMEMSiksi, koska se yhdistää mikroelektromekaaniset järjestelmät (MEMS) mikrofluidiikkaan lääketieteellisen teknologian sovelluksia varten. Mikrofluidiikassa hyvin pieniä määriä (mikrolitroja) nestettä siirretään hyvin pienessä tilassa. Miniatyrisointi mahdollistaa kvalitatiivisten biokemiallisten polymeraasiketjureaktioiden (PCR) suorittamisen rinnakkain reaaliajassa yhdellä BioMEMS-sirulla. ”Aiempiin PCR-reaktioihin verrattuna nesteiden tilavuudet pienenevät 1 000-kertaisesti nanolitra-alueelle. Pienen mikrosirun tehtävänä on nesteiden analysointi”, Marc Meier selittää.

Uuden BioMEMS-teknologian ansiosta jopa 250 geneettisen ominaisuuden (esim. taudinaiheuttajat) testaaminen yhdessä kasetissa on mahdollista alle 15 minuutissa. Testikasetti on erittäin monimutkainen, älypuhelimen kokoinen laboratorio. Toinen BioMEMSin etu on mahdollisuus mukauttaa uusia tai olemassa olevia testejä itse sirulle yksinkertaisemmin ja nopeammin. Olemassa oleviin testeihin voidaan esimerkiksi helposti lisätä uusia ominaisuuksia. Kasvavan miniatyrisoinnin myötä tätä teknologiaa voidaan pitkällä tähtäimellä käyttää myös onkologiassa. BioMEMS-sirut valmistetaan Boschin puolijohdetehtaalla Reutlingenissa, ja biointegrointi ja kasettien kokoonpano suoritetaan Bosch Healthcare Solutionsin tiloissa Waiblingenissa.

Vivalytic-alusta: helppo käyttää näytteenottopaikalla

Nopean analysoinnin lisäksi Bosch Vivalytic -alustalla suoritettavien PCR-testien etuna on myös helppokäyttöisyys: Kun näyte on otettu, se asetetaan testikasettiin. Kasetti, joka sisältää kaikki kyseiseen testiin tarvittavat reagenssit, asetetaan tämän jälkeen Vivalytic-analysaattoriin automaattista analysointia varten. Hoitohenkilökunta tarvitsee vain lyhyen käyttökoulutuksen. Tämä mahdollistaa nopean ja kohdistetun diagnosoinnin suoraan näytteenottopaikalla, joko lääkärin vastaanotolla tai sairaalassa, ilman usein pitkää ja aikaa vievää kierrättämistä keskuslaboratorion kautta.